一、功能主治
清热消肿，敛疮止痛。用于口疮属心脾积热型。症见口疮自发痛、激惹痛；溃疡大小不等，数目较多；口渴烦饮，烦热便干，尿黄赤；舌尖偏红而干，苔黄，脉弦细数。
二、立题目的
本研究项目旨在开发一种治疗心脾积热型口疮的安全有效、质量可控的新药，以满足临床和市场的需要。
口腔溃疡，是一种以周期复发为特点的口腔粘膜自限性溃疡性损害，属于中医“口疮”、“口疡”等范畴，是指齿龈、舌体、两颊、上颚等处出现淡黄色或灰白色溃疡，局部灼热疼痛的一种临床极为常见的口腔疾病。若溃疡面积较大，甚至满口糜烂如腐，称为口糜；溃疡发生在口唇两侧，称为燕口疮。任何年龄的人群均可发病，无明显季节性，患病率高达20%左右，居口腔黏膜病的首位。虽然全身状况无明显影响，但经过一定间歇期常再复发，重者几天1次，乃至此起彼伏，而无间歇期，妨碍饮食及说话，患者异常痛苦。随着病程延长，溃疡面积、数目可增大、增多，愈合时间亦趋延长。综观国内外现状，治疗本病有两种方法，一是治标，采用局部治疗，立足于缓解疼痛和促进溃疡愈合，但不能控制复发。另一类为治本，即通过全身治疗调节整体功能，逐渐延长复发周期，以至完全控制复发，这类药物疗效不够理想。因此，控制溃疡复发成为一个医学难题。目前西医尚无理想的治疗方法，传统中医在治疗口腔溃疡方面具有一定的优势。为解除广大患者的痛苦，我们研制开发出中药新药六类——贞冰口溃宁含片，其具有清热消肿，敛疮止痛之功效，标本兼治，使用方便，成本低，质量可控，药效确切，能满足广大患者的需 ……此处隐藏2637个字……皮下的血管，并在细胞核中繁殖。很多学者认为胃肠道是最佳表现情绪的器官之一，由于现代人生活紧张、精神压力大，口腔溃疡也成为一种因生活形态导致的文明病，很多情况下它是因为心理因素引起的。在精神紧张、情绪波动、睡眠不佳等情况下，不良的心理应激反应，使大脑机能紊乱，导致人体植物神经功能紊乱，从而局部组织因血管痉挛而引起缺血，造成营养障碍，促使溃疡形成。月经期出现口腔溃疡可能是由于体内黄体酮水平增高而雌激素(孕酮等)的水平降低所致。宋文刚等认为缺锌和缺砷是口腔溃疡的病因之一。
从中医角度来分析，口腔溃疡总的来说分为两型：实证和虚证。实证包含心脾积热、肝经郁火，虚证又包含阴虚火旺、脾肾虚寒、脾气虚弱等。中医认为，脾开窍于口，舌为心之苗，舌边属肝胆，舌中心属胃，舌根属肾，舌尖属心肺，颊、龈属胃肠，肾脉连咽系舌本，由此可见，本病的发生，与心、脾、胃、肝、肾等脏腑关系密切。实证多是因过食辛辣厚味或嗜饮醇酒，以致心脾积热，复感风、火、燥邪，热盛化火，循经上犯于口而发；或因口腔不洁，或被损伤，邪毒乘机侵袭，引之心脾以热，蒸灼口腔，使肌膜腐烂而成病；或由于内伤七情，情志不舒，肝郁气滞，郁滞化火，肝失疏达，冲任失调，经行而致心胃之火上冲而致。虚证多是由于素体阴虚，加以病后或劳伤过度，心肾之阴受损耗，阴液不足，虚火上炎于口腔而发病；或由于脾气虚弱，水湿运化失常，清阳不升，脾湿藴久化热而致；或由于禀赋阳虚，或久病过用寒凉之品，髦伤阳气，阴寒内生，虚阳上越，熏灼口腔，另方面阳气虚衰，温化失调，寒湿困于口腔，也可使粘膜溃烂。治疗时实证以清热解毒，消肿止痛为原则；虚证以滋阴降火，或健脾益气，温化寒湿为原则。纵观临床尤以实火致心脾积热型口腔溃疡为多，其病骤发而疼痛剧烈，妨碍饮食，患者求治迫切。
